一、项目介绍 

为保障我院院内制剂的临床用药安全与质量可控，根据《中华人民共和国药品管理法》《医疗机构制剂备案管理办法》及《中国药典》等法律法规要求，拟对我院院内制剂微生物方法学考察、稳定性考察委托试验进行市场调研，请具备合格资质，具有相应条件、服务能力的公司和厂家将资料按要求，在规定的时间内递交至我院报名地点，欢迎各公司和厂家参与本次调研。

二、调研范围

1.  政策法规分析  
（1）国家及地方关于医疗机构制剂备案的政策要求；  
（2）委托试验合同的法律风险及责任划分；

（3）院内制剂的备案审批流程及相关技术要求。
2. 委托方资质评估  
（1）委托方资质：持有与委托事项相适应的微生物、稳定性考察试验的相关专业资质、配套的设备实施、健全的质量管理体系；  
（2）技术能力：包括生产条件、设备水平、技术水平、研发团队、特色剂型研发经验等；  
（3）合作案例：其他医疗机构或药厂有委托试验事项、委托研发备案项目执行情况。  
 3. 院内制剂品种微生物方法学委托考察及验证报价、制剂稳定性委托考察报价。

二、市场调研时间 

2025年6月5日—6月12日(工作日期间：上午8:00-12:00，下午 2:00-5:30）

三、报名和联系方式

报名地点：眉山市东坡区岷东大道北段9号菠菜广告投放平台制剂楼 

联系人：刘岩坤   

联系电话：18884799705

四、资料要求及注意事项

1、证件齐全：与委托项目相适应生产许可证、营业执照、资质证明等相关证件。

2、授权委托书（公司或厂家对报名人的授权），法人代表、项目报名人身份证复印件

3、项目方案：提供详细的制剂品种微生物方法学考察及验证、制剂稳定性考察试验方案，包括相关政策、备案流程、时间节点、经费明细、责任划分等。

4、专业能力：公司或厂家专业能力体现及其他相应证明材料等。

5、业绩证明：提供近年内与其他医疗机构院内制剂微生物方法学考察及验证、稳定性考察试验项目委托执行情况，如合同等。

6、制剂品种微生物方法学考察及验证委托试验报价，制剂稳定性考察委托试验报价。

7、法律法规规定的其他资料（如涉及）。

8、以上材料均需要盖鲜章。

9、参与公司及厂家需对所提供资料的真实性负责。

五、本次市场调研不接受电话咨询，接受现场调研、递交资料。